Jak získat licenci k otevření lékárny
Video: 🎁🎅🏻 Otevírání 182 vánočních krabiček 2020 | WORLD OF TANKS 2024, Smět
Lékárna se v poslední době stala považovanou za ziskovou. Pokud se však rozhodnete otevřít lékárnu nebo kiosek lékárny, na vás ve fázi udělování licencí čekají určité potíže.
Budete potřebovat
- - prohlášení;
- - ověřené kopie osvědčení o státní registraci právnické osoby;
- - pas farmaceutického skladu;
- - nájemní smlouva nebo dokumenty potvrzující vlastnictví objektu;
- - základní dokumenty organizace.
Návod k použití
1
Obchodování s léčivy bez licence není možné. Rozhodněte se, co přesně vytvoříte: lékárna, lékárna nebo lékárna? V lékárně jsou některé léčiva vyráběny lokálně. Lékárna poskytuje pouze prodej léků na předpis a léků bez předpisu, zatímco lékárna může nabízet pouze hotové výrobky prodávané bez lékařského předpisu a výrobky osobní péče. Obdržíte různé licence v závislosti na typu organizace.
2
V areálu je uveden jeden z hlavních požadavků na udělování licencí. Lze pronajmout nebo vlastnit, zabírat nejméně 18 m2. (pokud se lékárna nachází na území lékařské a preventivní, může zabírat 8 m2), nachází se v hlavní budově. Je zapotřebí obchodní místnost, sklad léků, recepce a vybalení a v případě potřeby místnost pro výrobu léčiv, koupelna a místnost pro zaměstnance. Místnost musí být vybavena speciálním nábytkem, lednicí, je vyžadována pokladna. Místnost by měla být prověřena komisí Rospotrebnadzor.
3
Zvláštní požadavky jsou také kladeny na personál: všichni zaměstnanci musí mít zdravotní knihy, zvláštní vzdělání a kvalifikace. Specialisté (lékárník a lékárník) musí mít nejméně 3 roky praxe.
4
Narkotická, jedovatá, narkotická léčiva by měla být skladována samostatně. Ujistěte se, že máte léky pro první pomoc.
5
Regulační, technické a regulační dokumenty musí odpovídat normám.
6
K tomu, abyste mohli požádat o licenci, budete kromě samotné žádosti potřebovat: notářsky ověřené kopie osvědčení o státní registraci podnikatelského subjektu, pas lékárenského skladu, pronájem prostor nebo dokumentů potvrzujících vlastnictví areálu, základní dokumenty organizace.
Věnujte pozornost
Licence na farmaceutické činnosti vydává Federální služba pro dohled nad zdravím a sociálním rozvojem na dobu 5 let.